Mologen erhält Herstellungserlaubnis für DNA Vakzine

Die Mologen AG (ISIN DE0006637200) hat die Herstellungserlaubnis gemäß Arzneimittelgesetz (AMG) für die Wirkstoffe ihres MIDGE-basierten DNA-Impfstoffs gegen eine wichtige Infektionskrankheit bei Tieren erhalten.

Mologen konnte die für die Durchführung klinischer Studien notwendige Maßstabsvergrößerung der Produktion gemäß GMP (Good Manufacturing Practice) erfolgreich umsetzen. Damit wurde der im vergangenen Jahr begonnene Erweiterungsprozess der Berliner Betriebstätte abgeschlossen.

Die nach GMP-Richtlinien hergestellten Wirkstoffe dürfen zukünftig für klinische Studien eingesetzt und vertrieben werden. Durch die Erweiterung der Produktion wird jetzt der Bedarf an Präparaten für klinische Prüfungen und zur Zulassung des Impfstoffs sowohl qualitativ als auch quantitativ gedeckt. Dies ist Voraussetzung für die geplante Auslizenzierung.

Allgemeine Informationen zu Mologen:

Mologen verwendet DNA als Medikament für bisher nicht oder nur unzureichend behandelbare Krankheiten. Den Schwerpunkt der Entwicklungsarbeit bilden die von Mologen patentierten MIDGE- und dSLIM-Technologien. Darauf basierend entwickelt Mologen DNA-basierte Impfstoffe und Therapeutika zur Vorbeugung und Behandlung eines weiten Spektrums schwerer Krankheiten.

Mit ihrem Börsengang im Jahr 1998 war die Mologen AG eines der ersten börsennotierten deutschen Unternehmen der Biotechnologie und Molekularen Medizin. Die Mologen Aktien sind am Geregelten Markt der Börse in Frankfurt notiert.

 

MOLOGEN AGFabeckstr. 30, 14195 BerlinKontakt: Dirk SimonE-Mail: investormologen.com Telefon: +49-30-84 17 88 - 13Fax: +49-30-84 17 88 - 50Internet: http://www.mologen.com



Quelle: MOLOGEN / pressrelations.de

22.09.2005 - 18:01 Quelle: pressrelations.de | Gelesen: 126 X