Neues Kontrastmittel MS-325 zur Zulassung in Europa empfohlen

Berlin, 27. Juni 2005 - Die Schering AG (FSE: SCH, NYSE: SHR) gab heute bekannt, dass das wissenschaftliche Komitee der Europäischen Arzneimittelbehörde (CHMP) eine positive Empfehlung für die Zulassung des neuartigen Kontrastmittels MS-325 (Gadofosveset Trisodium), das den Handelsnamen Vasovist® führen wird, ausgesprochen hat. Nach Zulassung wird Vasovist® in der kontrastmittelverstärkten Magnetresonanz-Angiographie (MRA) zur Darstellung von Blutgefäßen in Patienten mit Gefäßerkrankungen eingesetzt.

Vasovist® wurde im Juni 2004 bei der Europäischen Arzneimittelbehörde zur Zulassung eingereicht. Schering erwartet die Zulassung im vierten Quartal 2005. Vasovist® wird eine neue Klasse von Bloodpool-Kontrastmitteln für die Magnetresonanz-Angiographie (MRA) darstellen.

"Wir freuen uns sehr, Patienten schon bald mit dieser neuartigen Methode auf dem Gebiet der nicht-invasiven Diagnose von Gefäßerkrankungen versorgen zu können," erklärte Michael Rook, Leiter Diagnostische Bildgebung bei Schering. "Die Produkteinführung in Europa wird wie geplant für 2006 vorbereitet."

Millionen Menschen auf der ganzen Welt leiden an verschiedenen Formen von Gefäßerkrankungen. Allein in der EU werden jedes Jahr etwa vier Millionen invasive Röntgenangiographien durchgeführt, die den Einsatz von Kathetern erfordern. Als minimal-invasive, sichere und kosteneffektive Methode zur Darstellung des gesamten Gefäßsystems mit einer einzigen Injektion stellt die MRA mit Vasovist® eine Alternative zur Röntgenangiographie dar. Da Vasovist® im Vergleich zu den anderen gegenwärtig verfügbaren (extrazellulären) Kontrastmitteln eine verlängerte Verweildauer im Blut aufweist, gibt die mit diesem Kontrastmittel verstärkte MRA dem Kliniker ein zuverlässigeres und flexibleres Verfahren an die Hand, um eine umfassende Diagnostik durchzuführen.

Vasovist® (in den USA: VasovistTM) wurde gemeinsam mit EPIX Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: EPIX) entwickelt. In den USA erhielt EPIX im Januar 2005 von der US-amerikanischen Arzneimittelzulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) einen Approvable Letter für VasovistTM, woraufhin EPIX im Mai 2005 zusätzliche Informationen bei der FDA einreichte.

Die Schering AG ist ein forschendes Pharma-Unternehmen, das seine Aktivitäten auf vier Geschäfts-felder konzentriert: Gynäkologie&Andrologie, Onkologie, Diagnostische Bildgebung sowie Spezial-Therapeutika für schwere Krankheiten. Schering setzt auf Innovationen und will mit neuartigen Produkten als Global Player in speziellen Märkten weltweit führend sein. Mit eigener F&E-Infrastruktur, verstärkt durch ein weltweites Netzwerk von externen Partnern, wird eine Erfolg versprechende Produkt-Pipeline sichergestellt. Mit neuen Ideen leistet Schering einen anerkannten Beitrag zum medizinischen Fortschritt und will die Lebensqualität der Menschen verbessern: making medicine work

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Quelle: SCHERING / pressrelations.de

27.06.2005 - 14:49 Quelle: pressrelations.de | Gelesen: 372 X