DEVELOGEN UND DEBIOPHARM SCHLIESSEN LIZENZVEREINBARUNG ÜBER MYASTHENIA GRAVIS PROGRAMM

Göttingen, Deutschland und Lausanne, Schweiz, 16. August, 2005 – DeveloGen AG, ein biopharmazeutisches Unternehmen fokussiert auf neue Behandlungen von Stoffwechselerkrankungen, und Debiopharm S.A., ein unabhängiges Unternehmen für Medikamentenentwicklung, spezialisiert in den Bereichen Onkologie, Endokrinologie und Spezialpharmazeutika, gaben heute den Abschluss einer exklusiven weltweiten Lizenzvereinbarung für DeveloGen’s Myasthenia Gravis Programm bekannt. Debiopharm wird PTR-262, ein neuartiges peptidisches Medikament zur Behandlung von Myasthenia Gravis (MG), bis zur Auslizensierung an internationale Partner zur Vermarktung weiter entwickeln.

Die Lizenzvereinbarung beinhaltet Meilensteinzahlungen für DeveloGen und, bei erfolgreicher Markteinführung von PTR-262, eine Beteiligung an den weltweiten Umsätzen von Debiopharm.

Rolland-Yves Mauvernay, Präsident und CEO von Debiopharm sagt: "Mit dem neuartigen Wirkstoff PTR-262 sind wir in der Lage, derzeitige immunsuppressive Therapien, welche mit Nebenwirkungen verbunden sind, zu ersetzen. PTR-262 wird das erste Medikament zur Behandlung von Myasthenia Gravis sein, dass direkt an der Ursache dieser Krankheit ansetzt und damit einen substantiellen Vorteil für MG Patienten darstellt."

"Wir sind hocherfreut, dass Debiopharm die Entwicklung von PTR-262 zur möglichen Behandlung dieser schwerwiegenden Krankheit vorantreiben wird" kommentiert Günther Karmann, CEO von DeveloGen und ergänzt: "Aufgrund der weitreichenden Erfahrung von Debiopharm sind wir zuversichtlich, dass PTR-262 seinen Weg in den Markt zügig nehmen wird."



PTR-262 Programm

PTR-262 ist ein synthetisches Peptid und wurde von den Professoren Michael Sela und Edna Moses am Weizmann Institut in Rehovot, Israel, entdeckt. Das Peptid ist aus dem myasthenogenen Epitop der alpha-Untereinheit des Acetylcholin Rezeptors (AChR) abgeleitet. PTR-262 reguliert die Produktion der krankheitsrelevanten Antikörper herunter und hemmt somit spezifisch die autoimmune Zerstörung von AChR.

In prä-klinischen Modellen bewirkt die Behandlung mit PTR-262 eine Veränderung der Immunantwort von Th1 zu Th2/Th3. Dies hat eine signifikante Verbesserung klinischer Parameter, wie z.B. Griffstärke und Elektromyografie, zur Folge. Im peripheren Blutserum von MG Patienten wird die Neubildung der T-Zellmasse und damit die Autoimmunantwort unterdrückt.

Myasthenia Gravis

MG kommt aus dem Griechischen und dem Lateinischen und bedeutet "schwere Muskelschwäche". Das Kardinalsymptom ist eine abnorme Ermüdbarkeit der Muskulatur verschiedener Körperregionen und beruht auf einer Störung der neuromuskulären Erregungsübertragung. Die häufigste Form der autoimmunen MG wird durch Autoantikörper gegen den nikotinischen Azetylcholinrezeptor (AChR) an der neuromuskulären Synapse hervorgerufen. In den USA sind 15 von 100.000 Individuen von MG betroffen; dies sind insgesamt rund 36.000 Patienten. Anders als PTR-262, setzen heutige Behandlungsmöglichkeiten nicht an der Ursache dieser schwer therapierbaren Krankheit (Orphan Disease) an. Zur Standardbehandlung gehören Arzneimittel, wie Cholinesterasehemmer und Immunsuppressiva, als auch der Austausch von Plasma und die Entfernung der Thymusdrüse.

 

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DeveloGen

DeveloGen ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, fokussiert auf die Entwicklung neuer Behandlungen von Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes, Fettleibigkeit und dem metabolischen Syndrom. DeveloGen besitzt eine reiche und innovative Pipeline von Wirkstoffkandidaten bis hin zur Phase II der klinischen Entwicklung. DeveloGen’s führendes Produkt, DiaPep277 zur Behandlung von Typ 1 Diabetes und LADA (Latent Autoimmune Diabetes in Adults), befindet sich zurzeit in späten Phase II Studien der klinischen Entwicklung. DiaPep277 ist ein neuartiges, immun-modulatorisches Peptid, abgeleitet aus dem "Heat Shock Protein 60", welches die Insulin produzierenden Betazellen vor der Zerstörung durch das Immunsystem schützt. Das Produkt Somatoprim zur Behandlung von diabetischer Retinopathie befindet sich in der prä-klinischen Entwicklung. Weitere Ansätze zur Behandlung von Typ 1 und Typ 2 Diabetes konzentrieren sich auf die Entwicklung von Wirkstoffen, welche die Betazellmasse des Pankreas erhalten oder regenerieren. Insbesondere werden sezernierte Faktoren entwickelt, welche erste Wirksamkeit in Tieren gezeigt haben, sowie kleine synthetische Moleküle, welche die Fähigkeit besitzen einen zentralen Signaltransduktionsweg (Pax4) der Betazellproliferation und -neogenese zu aktivieren. Basierend auf einer funktionellen Genomanalyse identifizierte DeveloGen eine Vielzahl von neuen Targets für die Behandlung von Typ 2 Diabetes, Fettleibigkeit und dem metabolischen Syndrom. Nach intensiver Selektion und Validierung krankheitsrelevanter Targets entwickelt DeveloGen proprietäre Inhibitoren basierend auf kleinen synthetischen Molekülen.

DeveloGen hat den Hauptsitz in Göttingen, Deutschland, und weitere Standorte in Rehovot, Israel, und Erkrath, Deutschland. Für weitere Informationen über DeveloGen besuchen Sie bitte unsere Homepage www.develogen.com .

 

Debiopharm

Debio is an established group of five complementary companies, Debiopharm, Debioinnovation, Debio R.P., Debioclinic and H3 Pharma. Debiopharm, founded in 1979 in Lausanne, Switzerland, focuses on evaluating compounds with promising in-vivo results in animals to in-license, develop for global registration, and out-license to sales and marketing pharmaceutical partners. Debiopharm has proven expertise in drug development, having registered three products: Eloxatin®, one of sanofi-aventis’ leading marketed products, Decapeptyl®, the leading product of Ipsen, and Trelstar® (1-and 3-month) a registered trademark of Watson Pharmaceuticals, Inc. Together, their combined sales were in excess of $ 1.8 bn in 2004. Debioinnovation was set up to complement the core business objectives of Debiopharm through addressing the financing and partnering needs of biotechnology, pharmaceutical start-up companies and life science incubators. Debio R.P. is a leader in polymer-based controlled release technologies that allow certain drugs like proteins, peptides and anti-cancers to be delivered in customized, sustained-release formulation. From its FDA-inspected manufacturing facility in Martigny, Switzerland, Debio R.P. also conducts feasibility studies, formulation selection, optimization, scale-up and cGMP manufacturing from clinical trial supplies to commercial scale. Debioclinic, based in Paris, is a contract research organization, specialized in oncology and dedicated to clinical development, providing regulatory, biometric and clinical support in line with cGCP. Montreal-based H3 Pharma is a pharmaceutical product development company, focusing on oncology and endocrinology.

For more information on Debiopharm, please visit: www.debio.com .



Quelle: DEVELOGEN AG / pressrelations.de

16.08.2005 - 18:01 Quelle: pressrelations.de | Gelesen: 138 X